龙华新闻全媒体记者 金璐
近日,龙华区银星科技园园区企业——深圳市济因生物科技有限公司宣布,在细胞免疫治疗领域取得了重大进展。该公司研发的核心管线产品——靶向cd19体内car-t细胞疗法(in vivo car-t)在研究者发起的临床研究(iit)中成功治疗一名复发难治急性b淋巴细胞白血病(b-all)患者,实现完全缓解(cr),这是首次得到披露的体内car-t治疗复发难治b-all的临床数据。
济因生物靶向cd19的体内car-t(in vivo car-t)管线的产品,目前在中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院开展iit。该临床研究入组的一名复发难治b-all患者,该患者在过往的治疗中接受过7次化疗后复发,在接受体内car-t治疗一个月后即获得完全缓解(cr),且骨髓中无微小残留病变(mrd阴性)。治疗过程中未出现2级以上细胞因子风暴、无神经毒性等car-t治疗常见副作用。本次治疗效果显著,安全性良好,患者生命体征平稳,目前已顺利出院。
济因生物是一家研发型生物技术公司,致力于开发通用型细胞与基因疗法,希望为广大患者提供最有前景的临床治疗方案。该公司本次披露的临床研究数据,是业界首次报道的体内car-t的临床数据。该注射液依托济因生物自有的vivoexpress平台,利用特异的靶向性慢病毒递送技术,在体内实现car-t细胞的制备,从而实现白血病的靶向治疗。初步临床数据显示该疗法具有良好的安全性以及有效性。这一创新性突破不仅验证了体内car-t技术的可行性,更彰显了其巨大的治疗潜力。